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                                  改革開放40年:科技創新支撐新藥研發“強國夢”

                                  時間:2018-12-27 Admin:綠谷

                                  一個國家的新藥創新研發能力被認爲是科研能力的重要表現,關乎人民群衆的生命安全與獲得感。近期,“偉大的變革——慶祝改革開放40周年大型展覽”就聚焦改革開放40年來我國新藥研發領域成果,引起社會關注。

                                  據了解,此次被列入40周年成果展的“中國創造,中國制造”的創新研發新藥一共有8款,涉及治療冠心病、精神分裂症、腫瘤、阿爾茨海默病等多種疑難疾病等。

                                  以本次展出的丹參多酚酸鹽及其粉針劑爲例,其基于中藥丹參研制,可用于治療冠心病、心絞痛,實現了從模糊到精准、從經驗到證據的升級換代,被譽爲“中藥現代化的裏程碑式産品”。

                                  《自然•生物技術》(《Nature Biotechnology》)雜志評價:該藥成功上市,意味著中國生物醫藥産業可以通過對具有悠久臨床應用曆史的傳統中藥,進行化學成分的深入研究來開發創新藥物。

                                  中科院上海藥物所研究員王逸平及其科研團隊,以“丹參”中的丹參乙酸鎂作爲主要成分和質量控制標准,曆時13年研制出丹參多酚酸鹽粉針劑,截至目前已讓2000多萬名患者受益。

                                  根據國際阿爾茨海默病協會發布的《世界阿爾茨海默病年度報告》顯示,全球每3秒鍾就有1例患者産生,2018年全球約有5千萬名該病症患者,其中中國患者突破1000萬,預計到2050年,全球阿爾茨海默病患者將增至1.52億。但在治療該疾病方面,全世界都沒有行之有效的治療手段。

                                  在突破世界疑難疾病方面,我國科研也做出了卓越貢獻。阿爾茨海默病被俗稱爲老年癡呆症,以大腦認知功能進行性喪失爲特征,中科院上海藥物研究所研究員耿美玉帶領科研團隊,經過21年努力,自主研發的治療阿爾茨海默症新藥甘露寡糖二酸(以下簡稱“GV-971”)已于2018年完成臨床三期試驗,結果顯示其能明顯改善該疾病認知功能障礙且安全性好,有望成爲全球首個寡糖類多靶抗阿爾茨海默病創新藥物。

                                  耿美玉說:“未來,我們希望能夠申請藥物科學國家實驗室,做老百姓吃得起的好藥,爲‘健康中國’戰略貢獻力量。”

                                  另據了解,參與GV-971研發的上海綠谷制藥有限公司已向國家藥監局遞交新藥上市申請,並計劃未來在美國等國家進行全球臨床試驗。

                                  據Pharmaprojects(藥物數據庫)統計,截至2018年1月,全球有新藥研發的醫藥企業共4134家(按總部所在國家/地區劃分),其中中國新藥在研企業數量占比5%,與加拿大並列第3位。

                                  當下,我國新藥研發環境正在明顯改善。自2015年國務院發布44號文以來,藥審改革深度、力度空前,我國自主研發新藥臨床申報數量大幅上升。有專家預計,未來幾年,我國新藥研發格局將會有更大改觀。(韋佳利)